嘉定医疗器械净化车间装修改造

　　医疗设备净化车间的设计应根据生产工艺的具体操作、产品特点、当地气候条件等进行，基本设计参考如下:国际标准ISO / DIS 14644,洁净室厂房设计规范“gb50073 - 2013”,医疗器械包装车间洁净室车间GMP - 97、药品生产质量管理标准GMP - 98,洁净室建设和难以接受JGJ 71 - 71标准,通风与空调工程施工及验收标准GB 50243 - 2002年,美国联邦标准FS209E - 92。 净化净化车间建设要求大家明确一个概念,医疗器械净化车间不能依赖的最终竣工验收质量保证,首先,从设计和设备选择阶段要受到严格控制,重点和难点在建筑 在整个施工过程的重点和主要严格检查和监督,在实际使用中要定期监测指标，以确保洁净室的设计和使用要求。

　　对医疗器械净化车间的湿度以及温度的控制性能是否完善进行验收，湿度以及温度对车间内的无菌化、无尘化要求有着间接的作用，对这两项性能的控制必须符合相关标准的要求。 医疗器械的设计净化车间的温度、相对湿度、风速、空气变化,静态压差的项目执行检验标准按照“洁净厂房设计规范”,洁净室空调送风参数的实时调整,确保每 个季节生产洁净室温度18 ~ 28度,送风量和风量变化满足相应的空气清洁度要求，即使同时，通过热、湿负荷进一步检查确定风量，hepa过滤器在此选择的基础上。